Verantwoordelijkheden

• Je bent in staat om samen met de RA Manager en het Product Management Team ondersteuning te bieden bij de ontwikkeling van regelgevingsstrategieën voor markttoegang van biociden, meststoffen en medische hulpmiddelen.
• Voorbereiding van toelatingsdossiers voor biociden/meststoffen/medische hulpmiddelen volgens de geldende voorschriften/wetgeving. Dit omvat:
  • Lokale/nationale procedure(s) controleren;
  • Etiketten en veiligheidsinformatiebladen voorbereiden;
  • Aanvraagformulieren invullen;
  • Verzamelen en analyseren van gegevens uit verschillende bronnen, waaronder onderzoeksrapporten, laboratoria, literatuuronderzoek, …
• Je moet veiligheidsinformatiebladen maken en regelmatig bijwerken (in Chemeter)
• Indienen van wettelijke verklaringen voor biociden/medische hulpmiddelen (bijv. FOD, FAGG, …)
• Certificaten aanvragen voor de vrije verkoop van biociden/medische hulpmiddelen.
• Ervoor zorgen dat marketingmateriaal (advertenties, brochures, …) voldoet aan de nationale en internationale regelgeving en input leveren voor commerciële labels.
• Coördineren en beantwoorden van regelgevingsvragen van de verkoopafdeling.
• Op de hoogte blijven van de laatste ontwikkelingen op het gebied van regelgeving en veranderingen proactief communiceren aan de organisatie.
• Specifiek ter ondersteuning van het kwaliteitsteam help je bij het opstellen en bijwerken van documentatie over het kwaliteitsmanagementsysteem volgens de regelgeving voor medische hulpmiddelen en EN ISO 13485:2016.

Profiel

• Bachelordiploma in wetenschappen/chemie of gelijkwaardig door ervaring.
• Bewezen expertise in internationale regelgeving voor biociden.
• Ervaring met regelgeving voor medische hulpmiddelen is een pluspunt.
• Nauwkeurig en een echte probleemoplosser.
• Vermogen om effectief in teamverband te werken.
• Proactief en gemotiveerd om net dat beetje verder te gaan.
• Uitstekende kritische denkvaardigheden.
• Detailgericht met uitstekende organisatorische en analytische vaardigheden.
• Eerlijk, transparant en hoge ethische normen
• Vloeiend in Nederlands en Engels, met uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden.
• Bedrevenheid in Microsoft Office (Word, PowerPoint, Excel) en ERP-systemen voor de hele organisatie

Aanbod

• Roam Technology biedt je een interessante carrièremogelijkheid en een competitief salarispakket, inclusief een brede waaier aan voordelen zoals een bedrijfswagen, laptop, smartphone, verzekeringen, fietsleasing, maaltijdcheques, enz.
• Je komt terecht in een organisatie met een echte familiecultuur.
• Dagelijks werk je binnen een gedreven en dynamisch team met efficiënte communicatie.
• Je krijgt grondige interne begeleiding en wordt goed ondersteund in je persoonlijke groei.
• Je krijgt de vrijheid om je werk flexibel in te plannen, zowel qua werktijden als werkplek (flexibele werktijden, verschillende locaties, thuiswerk).

Ben je enthousiast over deze uitdagende functie met een brede verantwoordelijkheid, werk je graag binnen een groeiende, innovatieve omgeving en past het profiel bij jou? Dan willen we je graag ontmoeten!

Sollicitaties bij voorkeur per e-mail naar hr@roamtechnology.com.